17 июля 2019 года, Совет профессионалов по цепям поставок
Третья встреча рабочей группы «Фармацевтическая логистика»
руководителей логистики и качества
фарм. производителей и дистрибьюторов
темы
В рамках встречи
участники обсудили четыре актуальные темы:
Зона ответственности
производителя, дистрибтьютора и транспортной компании
Объем и стадии
Необходимый минимум, достаточный для подтверждения соответствия
Масштаб валидации
Возможен ли групповой подход?
Допустимые средства измерений
Александр Александров
модератор круглого стола
руководитель Группы компаний ВИАЛЕК, международный эксперт и консультант
по системам качества, надлежащим практикам GMP/GDP, стандартам ISO9001, ISO22000,ISO17025, ISO31000 и др., консультант Фармакопеи США по программам преквалификации ВОЗ, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ),
член ISPE, IEST, PDA, УАК и др.
Эксперты
Елена Зелинская
GMP- ЭКСПЕРТ IBA (РОССИЯ)
15 летний опыт работы на фармацевтических производствах, в том числе:

— Заместитель директора по Качеству- уполномоченное лицо, ОАО «Валента Фарм»

— Руководитель службы качества, ОАО «ИСКЧ»

— Ведущий специалист службы качества ЗАО «Партнер».

6 лет работает в должности GMP-эксперта IBA. Работа связана с формированием ФСК на производстве инъекционных, стерильных радиофармпрепаратов. Прошла обучение по производству и контролю качества РФП в Бельгии, Австрии, Нидерландах.

Член европейской академии ECA, ежегодно проходит обучение в Европе. В том числе получила сертификат GMP- аудитора, EAC, Барселона, Испания.
Александр Панов
Руководитель практики здравоохранения компании Пепеляев Групп
Председатель Академического совета магистерской программы «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» в НИУ ВШЭ, входит в рейтинг Best Lawyers 2020 в группе Life Sciences.
Станислав Булыгин
Ответственный за качество фарм. перевозчика Retail transport agency
Компания с 2010 года осуществляет FTL перевозку лекарственных средств. Имеет положительные заключения аудитов качества от производителей «big pharma» на предмет соответствия GDP и регуляторным требованиям.
Список зарегистрированных участников:
Made on
Tilda